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쿨프렙산 및 크린뷰올산 허가사항 변경(사용상의 주의사항)에 따른 제품정보 변경 안내

 

항상 저희 태준제약을 사랑해 주시는 고객님들께 감사드립니다.

 

폐사의 쿨프렙산 및 크린뷰올산에 대한 허가사항(사용상의 주의사항)이 

 

식품의약품안전처 허가총괄담당관-3772(2020.10.06)에 따라 변경되어 

 

아래 표와 같이 변경사항 공지드립니다.

 

구분

변경 전

변경 후

비고

쿨프렙산

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 

5) 활성기 암환자 또는뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 

5) 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자

 

사용상의 주의사항 중 금기항목

 

활성기 암환자삭제

크린뷰올산

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 

6) 활성기 암환자 또는 뚜렷한 점막손상을 가져올 수 있는 결장질환(독성결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

 

6) 뚜렷한 점막 손상을 가져올 수 있는 결장질환 (독성 결장염, 독성 거대결장증 등)이 있는 환자

 

 감사합니다.

 

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