허가변경

>제품소개>제품소식>허가변경
innovation leader

아이오브릭스주350 허가사항 변경(효능·효과, 용법·용량)에 따른 제품정보 변경 안내

항상 저희 태준제약을 사랑해 주시는 고객님들께 감사드립니다.

폐사의 아이오브릭스주350에 대한 허가사항(효능·효과, 용법·용량)이

식품의약품안전처 의료제품안전과-22398(2024.10.22)에 따라 변경되어

아래 표와 같이 변경사항 공지드립니다.

 

        변경 전

변경 후

효능효과

1. 혈관조영

2. 정맥요로조영(IVP)

3. CT 조영증강

4. 체강조영 관절조영자궁난관조영침샘조영소화관조영

1. 혈관조영

2. 정맥요로조영(IVP)

3. CT 조영증강

4. 체강조영 관절조영자궁난관조영침샘조영소화관조영

5.조영증강유방촬영술(Contrast-EnhancedMammography):

알려지거나 의심스러운 유방병변이 있는 환자 중

· 유방촬영술(mammography)(초음파검사 실시여부와 상관없이)에 추가적으로 진단이 필요한 환자

· 자기공명영상(MagneticResonanceImaging)검사를 이용할 수 없는 환자

용법용량

 (기존)

 (기존 정맥조영에서 조영증강유방촬영술 내용 추가)

 

<정맥조영>

 

적응증

농도

용량

 

조영증강유방촬영술(Contrast-EnhancedMammography)

300 mgl/mL

350 mgl/mL

 

1.5 mL/kg

1.3 mL/kg

 


다음글아이오브릭스주300 허가사항 변경(효능·효과, 용법·용량)에 따른 제품정보 변경 안내
목록